Faciliter la mise en place et le suivi des essais cliniques
Atteindre l'efficacité
SERVICES
Vous recherchez une formation sur les essais cliniques ? Grâce à mon expertise des opérations cliniques et à mes compétences en matière de formation, je vous propose une formation sur mesure qui tient compte de toutes vos spécificités et répond à vos besoins.
OU
Vous rencontrez des difficultés dans la mise en place d’essais cliniques au sein de votre centre hospitalier ? Les essais cliniques requièrent en effet des procédures spécifiques et une organisation différente de vos activités journalières. Dès lors, vous n’êtes pas certain d’agir conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP) et aux réglementations et/ou lois afférentes. Je vous propose de vous aider dans la mise en place des bonnes pratiques et procédures nécessaires au bon fonctionnement des essais cliniques au sein de votre centre hospitalier. Forte de mon expertise, je vous guiderai dans la mise en route des opérations cliniques , tout en vous aidant à être toujours plus efficace dans la gestion des patients et à assurer leur sécurité ainsi que la qualité des données collectées.
CLIENTS
Durant ma carrière, j’ai pu constater à plusieurs reprises que les équipes de gestion d’études cliniques au sein des centres hospitaliers, biotechs et petites CROs manquaient cruellement de formation, d’assistance et de support dans la mise en place et la gestion des essais. A cela s’ajoutent des exigences réglementaires chaque jour un peu plus strictes. Malheureusement, être formé sur les bonnes pratiques cliniques n’est pas suffisant pour être en conformité avec celles-ci. Les centres hospitaliers, Biotechs et petites CROs manquent également cruellement du budget nécessaire au développement d’outils informatiques aussi performants et adaptés que ceux utilisés dans les sociétés pharmaceutiques. Les équipes responsables des études cliniques au sein de ceux-ci sont formées de personnes motivées et talentueuses mais malheureusement sous-valorisées. Débordé par votre travail, il vous est impossible de prendre le recul nécessaire afin de pouvoir identifier les points à améliorer pour simplifier votre quotidien et perfectionner vos procédures et outils.
Qui est Nelle Stocquart?
Avec une licence en Chimie, je travaille dans le domaine de la recherche Clinique depuis 2003. J'ai commencé ma carrière professionnelle avec une première expérience comme chef de projet IVRS pour une société de service belge. J'ai ensuite souhaité acquérir une meilleure connaissance du terrain et je suis devenue Attachée de Recherche Clinique (ARC) pour un des 5 plus grands prestataires de service en recherche clinique. J'ai alors été impliquée dans la gestion quotidienne de plusieurs études cliniques internationales de phases II et III, et ce depuis l’étude de faisabilité jusqu’à la clôture des centres investigateurs. J'ai ensuite eu l’opportunité d’évoluer vers une fonction de chef de projet, à la fois au sein de sociétés pharmaceutiques et de prestataires de service en recherche clinique, pour lesquels j'ai géré des études locales et internationales de phase I à IV. Elle est ensuite devenue formatrice pour le Centre Européen de Formation en Recherche Clinique (#ECCRT). Nelle est maintenant responsable d'étude pour le KCE Trials et experte indépendante en opérations cliniques.
J'ai ainsi acquis une solide expérience en gestion de projet, gestion d’équipe et accompagnement individualisé. Former, accompagner, instruire et permettre un développement professionnel constant ont toujours été les piliers communs dans mes choix de carrière professionnelle et d’apprentissage.